Dromex SRL seleccionará estudiante avanzado/a o graduado/a de las carreras de Farmacia, Bioquímica o Lic. en Química para cubrir el puesto de Analista de Documentación Técnica y Asuntos Regulatorios en el sector Equipo de Desarrollo.
Tareas:
- Elaborar y compilar documentación técnica para el armado de expedientes de registro en formato CTD.
- Preparar, revisar y mantener actualizados protocolos, informes, especificaciones, técnicas analíticas y demás documentación de desarrollo.
- Realizar búsquedas y análisis de requerimientos regulatorios para distintos mercados internacionales.
- Coordinar la recopilación de información técnica con las áreas de Desarrollo Analítico, Desarrollo Galénico, Control de Calidad, Garantía de Calidad y otros sectores involucrados.
- Participar en la preparación de la documentación necesaria para nuevos desarrollos, registros y modificaciones regulatorias.
- Asegurar la consistencia, trazabilidad y cumplimiento de la documentación conforme a las guías regulatorias vigentes.
Requisitos:
- Estudiante avanzado/a o graduado/a de Farmacia, Bioquímica, Lic. en Química o carreras afines.
- Experiencia previa en documentación técnica, Asuntos Regulatorios o Desarrollo Farmacéutico (deseable).
- Conocimiento de formato CTD/eCTD y de guías regulatorias (ICH, ANMAT, COFEPRIS, FDA, EMA o equivalentes).
- Conocimientos de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y documentación técnica.
- Inglés técnico para lectura e interpretación de guías y documentación científica.
- Excelente capacidad de organización, atención al detalle y redacción técnica.
- Experiencia en proyectos de desarrollo farmacéutico.
- Conocimiento de registros para mercados internacionales, especialmente Latinoamérica.
- Capacidad para trabajar sobre múltiples proyectos en simultáneo y gestionar prioridades.
- Proactividad, autonomía y orientación a la mejora continua.
Beneficios:
- Estabilidad laboral.
- Excelente clima de trabajo.
- Oportunidad de crecimiento.
- Reconocimiento por desempeño.
- Beneficios de convenio de Sanidad 42/89 (21 días de vacaciones desde el primer año de trabajo, comedor en planta, bono por el Día de la Sanidad, ajuste y revisión salarial por paritarias).
Zona de trabajo: Tristán Suárez, Polo Industrial Ezeiza.
Modalidad: Híbrida (con dos días de trabajo remoto una vez incorporadas las tareas).
Horario: 8 a 17 h.
Mail de contacto para envío de CV: talentos@visiona.com.ar (enviar también remuneración pretendida y especificar en el asunto del mail la posición a la cual se postulan).
La Universidad Kennedy no tiene relación alguna con el anuncio, solo oficia de intermediaria.
